患者招募 | 4项多发性骨髓瘤临床试验来啦，请转给需要的人~

　　日前，河南省肿瘤医院血液科房佰俊研究团队有4项治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验正在招募患者，研究均已通过我院伦理委员会审查，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

　　01 复发/难治性多发性骨髓瘤

　　一项评价SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床试验。

　　入组条件

　　1. 有明确诊断记录的多发性骨髓瘤患者，且目前处于复发或难治状态;

　　2. 先前接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米等)治疗;

　　3. 能自由走动及生活自理，且日间不少于一半时间可以起床活动;

　　4. 具有适当的骨髓功能和肝肾功能;

　　排除标准：

　　1. 先前接受过泊马度胺治疗的患者;

　　2. 先前接受CD38单抗治疗时治疗无效或者不耐受的患者;

　　3. 多发性骨髓瘤侵犯中枢神经系统的患者。

　　注：以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以医生判断为准。

　　联系方式

　　河南省肿瘤医院房佰俊团队

　　刘玉章：18638771925

　　郜珊珊：13639863903

　　02 复发/难治性多发性骨髓瘤

　　伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照III期临床研究。

　　入组条件

　　1.18岁至70岁(包含临界值)，性别不限;

　　2.受试者既往诊断为多发性骨髓瘤，经过1-2线治疗(包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂为基础的化疗方案，每一线治疗至少接受≥1 个完整周期);在最近的抗骨髓瘤治疗期间或之后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展;

　　3.日常活动的能力评分为0或1分;

　　4.肝肾功能及血常规符合标准。

　　注：以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以医生判断为准。

　　联系方式

　　河南省肿瘤医院房佰俊团队

　　刘玉章：18638771925

　　杨玉娟：18438697906

　　03 复发/难治性多发性骨髓瘤

　　评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性、I/II期临床研究。

　　入组条件

　　1.复发或难治的 MM 患者，既往必须接受过至少2线抗骨髓瘤治疗，并且必须至少包含一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体;

　　2.试验药物首次给药前3天内，相应器官功能符合所有以下标准肾功能:血清肌酐≤1.5xULN 或肌酐清除率≥30 mL/min。

　　排除标准：

　　如有下述任一情况的受试者必须被排除:

　　1.既往抗肿瘤治疗在首次给药前3周或5个半衰期(以时间较短者为准)内;

　　2.试验药物首次给药前4周内接受过其他试验药物治疗，或计划与本研究同时参加其它临床试验。

　　注：以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以医生判断为准。

　　联系方式

　　河南省肿瘤医院房佰俊团队

　　刘玉章：18638771925

　　方伊茹 15638935367

　　04 复发/难治性多发性骨髓瘤

　　评价 KQ-2003 CAR-T 细胞在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的I/IIa 期临床研究。

　　入组条件

　　1.既往接受多3 线以上治疗的患者(治疗需包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 抗体);每线治疗有至少一个完整的治疗周期，除非对该治疗的最佳缓解状况记录为疾病进展。

　　2.肾功能：肌酐清除率(Cockcroft-Gault 公式)≥40mL/min/1.73m2 ;

　　排除标准：

　　1.单个核细胞采集前接受过任何可能影响 CAR-T 细胞活性的治疗：6 周内接受过含苯达莫司汀或氟达拉滨治疗;8周内接受过抗 T 细胞单克隆抗体、供者淋巴细胞输注及中枢神经系统放疗;4周内接受过抗CD38抗体;2周内接受过全身性联合化疗、来那度胺及其同类免疫抑制剂、硼替佐米及其同类蛋白酶体抑制剂等治疗;72h内应用过治疗剂量(泼尼松≥7.5mg/d或等效剂量)糖皮质激素;

　　2.既往接受过 BCMA-CD19 双靶点CAR-T细胞产品，或单个核细胞采集前12周内接受过自体干细胞移植;

　　3.单个核细胞采集前3个月内参加过其他临床试验并使用了试验药物。

　　注：以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以医生判断为准。

　　联系方式

　　河南省肿瘤医院房佰俊团队

　　刘玉章：18638771925

　　孙爱玲：13838211458

　　来源：河南省肿瘤医院