质量管理迈向国际标准!河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)郑州院区检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可初次现场评审!

　　2024年3月29日至3月31日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组莅临河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)郑州院区，开展为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可初次现场评审。郑州院区检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可初次现场评审。

　　本次评审专家组由广东省中医院徐宁教授担任组长，辽宁中医药大学附属第二医院管仲莹教授，广西壮族自治区人民医院周向阳教授，浙江省中医院俞颖教授，河南中医药大学第一附属医院任伟宏教授，河南省人民医院高岚教授为技术评审专家。

　　3月29日上午，评审组召开现场评审首次会议，评审组组长徐宁主持会议，他强调了ISO15189医学实验室认可工作的重要意义和评审的客观公正原则，介绍了评审的目的、依据、原则及评审方法，确定了评审分工，并现场作出了公正和保密性承诺。

　　河南省洛阳正骨医院党委委员、副院长兼工会主席曹向阳，医院副院长赵明宇，医院党委委员、副院长李记天，郑州院区管委会主任牛伟刚及相关职能科室负责人、检验科代表参加了本次会议。

　　曹向阳副院长对评审组专家的到来表示热烈欢迎，并指出，“ISO15189医学实验室认可”是医院检验工作运行和管理的重要抓手和工具。河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)始终对照相关标准，秉承“准确、及时、创新”的方针，以患者为中心，持续提升管理水平、人员素质和技术能力，确保为临床提供准确的检验结果。感谢各位专家对医院检验科质量管理体系运行、质量管理、技术能力等方面给予全方位指导。

　　首次会议结束后，评审组专家在检验科各专业组相关人员的陪同下，实地考察实验室现场。依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等规范以及实验室质量管理体系文件，秉承客观公正原则，通过审阅文件、查看记录、现场考核，以及从人员管理、安全管理、试剂耗材使用等方面对科室运行情况进行全方位评审。

　　此外，评审组还召开了医护人员座谈会，走访了门诊、体检中心、住院病房等，通过与临床医护人员交谈、现场观察等方式细致了解检验科与临床沟通的有效性，针对实验室对临床标本采集培训、标本转运、检验项目、检验报告时限、危急值管理等方面征询临床对检验科服务的满意度和检验能力评价。

　　3月31日上午，评审组召开现场评审末次会议。徐宁教授总结到，评审组对检验科这个充满凝聚力和战斗力的团队予以高度赞扬，对检验工作中做出的突出亮点给予高度评价。检验科质量管理体系运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求，并代表评审组宣布河南省洛阳正骨医院郑州院区检验科ISO15189医学实验室认可现场评审通过!

　　随后，郑州院区检验科主任李勇军表态发言，感谢评审组提出的宝贵意见和建议，我们受益良多，针对发现的问题，我们虚心接受，并将在规定的时间内完成整改，保证检验工作持续高质量运行。

　　赵明宇副院长对评审组专家们的辛勤工作和悉心指导表示衷心感谢。并指出，此次评审是对检验科质量管理体系和综合业务水平的一次全面“体检”，要求检验科及时总结学习，对于发现的问题，按具体要求推进整改工作。评审的结束不是终点，而是起点，质量提升永远在路上。我们也将以此次现场评审为契机，精准定位、规范管理、持续改进，从人、机、料、法、环不同方面，着力推动医院检验工作高质量发展。

　　什么是ISO15189?

　　以全过程质量控制为主要特征的ISO 15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)颁布的医学实验室质量和能力要求的一个标准，是目前国际上权威、应用广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。通过ISO15189实验室，意味着实验室所出具的检验报告可在成员国和地区的数千家实验室互认，极大地方便患者。实验室以国际标准规范质量管理，结合PDCA思路，不断完善工作流程、提高工作效率，加强检验全过程控制，确保检验工作质量和能力的不断提高，为临床诊疗提供有力保障。

来源：河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

通讯员：史晓飞